Vuoden 2017 over-the-counter-kuulolakilain hyväksymisen jälkeen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on työskennellyt säädösten luomiseksi tätä uutta kuulolaitekategoriaa varten. Erityisesti kuulovammaisille tarkoitettuja OTC-laitteita ei vielä ole markkinoilla. Jos harkitset laitteen ostamista, joka väittää kuuluvan tähän uuteen luokkaan, varo ostajaa. Seuraava vaihe on FDA: n julkaisema ehdotettu säännösten teko (NPRM), jota seuraa avoin kommenttijakso ja lopulliset säännöt. Kun lopulliset säännöt ovat paikoillaan, sinun on silti oltava koulutettu kuluttaja: oppia kaikki mitä laitteestasi voi tehdä ennen oston tekemistä.

FDA: n OTC-kuulolaitteiden tulkinta - mikä on OTC-kuulolaitteiden tulevaisuus?

Äskettäin Pekingin tiede- ja teknologiayhdistyksen sponsoroiman ja kuulopalveluiden teollisuuskomitean järjestämän "uuden uuden audiovisuaalisen kuuloalan huippukokouksen 2019" saatiin onnistuneesti päätökseen Suzhoussa. Konferenssiin osallistui yli 200 kuulokojeen asentajaa, myymäläoperaattoria, kotimaisten ja ulkomaisten valmistajien johtajia ja jakelijoita ympäri maata. Konferenssi kesti 3 päivää. Konferenssiin sisältyi pieni jäsenkokous, illallinen, tärkeä lehdistötilaisuus, 4 teemafoorumia, tapaustutkimus, 2 pyöreän pöydän foorumia ja 2 yritysvierailua. Yhteensä 20 aihetta Pyöreän pöydän foorumin puhujat ja 10 vierasta jakivat hienosti.

Aamulla 16. marraskuuta Adnan Shennib jakoi vuoden 2019 uuden yleisön kuuloalan teollisuushuippukokouksen ”Palvelukonseptin” teemafoorumissa pääpuheen nimeltä ”How the future of OTC kuulolaitteet mennä?"
Sisältää erityisesti: Yhdysvaltojen OTC / DTC-kuulokojeiden trendit ja käytännöt, suurimmat kuulolaitteiden myyntiin vaikuttavat esteet, vuoden 2017 OTC-lain tulkinta, Yhdysvaltojen OTC / DTC-markkinoiden nykytila, miten audiologit / asentajat reagoivat OTC-markkinoihin, seuraavan sukupolven OTC kuulolaitteet, jne. .

Ensin herra Adnan selitti OTC- ja DTC-käsitteet. DTC: Suoraan kuluttajalle. Se kuuluu luokkaan kuulolaitteet, ja käyttäjien on allekirjoitettava lääketieteellinen vapautus (Medical waver) ennen kuin he voivat ostaa ostoksia suoraan Internetistä, apteekeista ja muilta kanavilta. OTC: käsikauppa. Tähän luokkaan kuuluvia kuulolaitteita voi ostaa suoraan Internetistä, apteekeista ja muilta kanavilta ilman lääketieteellistä poikkeusta.
Yhdysvaltain kuulolaitepolitiikka
Kuulolaitteet ovat lääketieteellisiä laitteita, joita FDA säätelee. Suurin osa kuulolaitteista myy audiologit / audiologit. Käyttäjien, jotka haluavat ostaa kuulolaitteita audiologeilta / tilintarkastajilta verkossa, apteekeista jne., On allekirjoitettava lääkärintodistus. Tämän peitetyn myyntimallin vuoksi suoramyyntikanavien kehitys on ollut hidasta.
Hän Chuanpu allekirjoitti OTC-kuulokojeisiin liittyvän laskun vuonna 2017, mutta FDA ei ole ilmoittanut OTC-kuulokojeiden luokkaa, joten kauppiaat eivät ole vielä voineet myydä nimellä OTC kuulolaitteet.

Suurin este kuulolaitteiden myynnille

Kuulolaitteiden keskimääräinen vähittäismyyntihinta Yhdysvalloissa on 2400 dollaria, ja alin kuulolaitteiden levinneisyysaste on vain 14-20%. Nämä tekijät ovat johtaneet siihen, että käyttäjät ovat päättäneet ostaa henkilökohtaisesti avustettavia PSAP-kuuntelutuotteita. (Henkilökohtainen äänenvahvistus Kiina viittaa PSAP-äänenvahvistimeen)

Vuoden 2017 OTC-lain tulkinta

Mitä vuoden 2017 OTC-laki tarkoittaa?

Lääketieteelliseen käyttöön tarkoitetut kuulolaitteet myydään suoraan loppukäyttäjille. FDA kehittää uuden tuoteluokituksen ja asettaa tuotestandardit OTC-kuulolaitteille.

Miksi OTC-lasku voidaan allekirjoittaa?

OTC-kuulokojeet voivat vähentää kuluttajien kuulokojeiden hankkimiskustannuksia. lisätä kuluttajien kanavia ostaa kuulokojeita; edistää uusien tuotteiden ja palvelujen syntymistä.

Milloin lakiesitys tulee voimaan?

Laki allekirjoitettiin elokuussa 2017, ja FDA suorittaa kaikki tarvittavat työt OTC-kuulolaitteiden tehokkuuden parantamiseksi vuoden 2020 aikana. Kuulolaitteiden teollisuus vastasi erittäin kielteisesti, mutta ne eivät voineet tarjota parempaa ratkaisua, joten lasku hyväksyttiin sujuvasti.

Yhdysvaltain OTC / DTC-markkinoiden tila

”OTC kuulolaitteet”Ei ole vielä avattu Yhdysvaltain markkinoilla, mutta jälleenmyyjät ovat innokkaita muuttamaan tulevaisuudessa. Toisaalta verkkokauppiaat pyrkivät päivittämään ja tarjoamaan kattavampia PSAP-palveluja. Jotkut tuotteet voivat jo tukea suosittuja uusia tekniikoita, kuten etäsovitusta. Toisaalta CVS, COSTCO - kuten amerikkalaiset apteekkien saalistajat ovat esittäneet PSAP: ien myynnin. OTC kuulolaitteet otetaan käyttöön tulevaisuudessa.
Kaapeli- / verkkokauppiaiden vuosittainen kasvu on 46%. Näiden kehittyvien markkinoiden potentiaali on edelleen valtava, ja nykyisen vuotuisen kasvun arvioidaan olevan 20-30%.

Suuret toimijat OTC / DTC-markkinoilla

CVS ja Beurer, NANO kuulolaitteet voi tarjota uusia huipputeknologioita ja tuotteita OTC / DTC-markkinoille. Kulutuselektroniikkateollisuuden suuret toimijat, kuten BOSE, ilmoittivat myös tulevansa OTC / DTC-markkinoille.

OTC / DTC-markkinoiden vaikutukset

OTC-markkinoilla on valtava vaikutus teollisuuteen ja kuluttajiin, ja jotkin muutokset ajavat OTC / DTC-potentiaalin täyteen potentiaaliin. Ilmeisin vaikutus on, että kuluttajat voivat saada halvempaa hintaa kuulolaitteet, ja enemmän korkealaatuisia kuulolaitetuotteita tulvii nouseville kanaville ja markkinoille.

Yhdysvaltain presidentti Trump on allekirjoittanut vuoden 2017 Food and Drug Administration Reauthorization Act -lain, joka sisältää OTC OTC Hearing Aid Act -lain, joka sisältää kuulolaitteet OTC OTC -tuotteissa. Lain tultua voimaan aikuiset, joilla on lievä tai kohtalainen kuulonalenema, voivat ostaa OTC-lääkkeitä kuulolaitteet suoraan.
Ennen tätä kaikkien Yhdysvaltain kuulovammaisten potilaiden on valittava ja varustettava kuulolaitteilla ammattilaisten kuulonhoitoalan ammattilaisten toimesta.
Tämä tarkoittaa myös sitä, että kuulolaitteet ovat vaihtuneet suuresta kylmästä miesten ja naisten jumalattareista, jotka on eristetty suuresta yleisöstä, sydämellisiin ja ystävällisiin ystäviin vieressä. Yhä useammilla tavallisilla ihmisillä on mahdollisuus käyttää kuulolaitteita ja oppia, kuinka ne voivat auttaa kuulovammaisia ​​ystäviä selviytymään elämän haitoista ja parantamaan elämänlaatua!

Toimialan vastaus OTC-kuulolaitteisiin

Suotuisa. Koska OTC kuulolaitteet joilla on laajempi myyntikanava, tämä tarkoittaa, että useammat potentiaaliset kuluttajat tunnistavat kuulonaleneman, ja epäsuorasti se myös lisää käsitystä kuulo- / kuulolaitteiden asentajista. Ja kuuloalan ammattilaiset / kuulolaitteiden asennus ammattitaustaisilla ammattilaisilla on pää ääni uusien tuotteiden kehittämisessä OTC-kanavalla.

Kuinka käsitellä OTC-markkinoita?

OTC-markkinoiden räjähdys tarkoittaa, että audiologit / asentajat voivat käyttää ammatillista tietämystään ja rikas kokemustaan ​​osallistua OTC-tuotteiden kehittämiseen ja tuotantoon, osallistua samaan aikaan markkinoille saattamista edeltävään kliiniseen tutkimukseen tai tarjota ammattimaisia ​​OTC-tuotteita. Kuulopalvelujen konsultointi.


OTC-markkinoille kuulolaitemerkit eivät ole vielä valmiita. Nykyiset tuotteet eivät ole täysin sopivia OTC-markkinoille. Vaikka kuulolaiteteollisuudessa on viimeisen viiden vuoden aikana syntynyt erilaisia ​​innovaatioita, nämä teknologiset innovaatiot eivät ole kyenneet edistämään kuulolaiteteollisuuden räjähdysmäistä kasvua. Kuluttajat vaativat uusia tuotteita ja innovaatioita.
Sillä ei ole mitään tekemistä hinnan, kanavien ja tekniikan kanssa, mutta se tulee yleisön stereotypioista kuulolaitteet. Kuulolaitteen käyttäjät määritellään ikääntymiseksi ja kuulovammaisiksi, mikä rajoittaa suuresti kuulokojeen ulkoista kehitystä kuulolaitteet. Siksi tuotemerkin omistajien tulisi aloittaa käyttäjien tarpeista ja ottaa käyttöön uusia malleja, erilaisia ​​toiminnallisia malleja tai tarjota lisätoimintoja "kuuntelun" lisäksi.
Herra Adnan selitti puettavia tuotteita esimerkkinä, että käyttäjien omistaminen on tärkeämpää kuin omistaminen. Kuinka tehdään kuulolaitteet kuulokojeiden tuotemerkit harkitsevat eroon stereotypioista ja muuttuvat "huipputeknisiksi" ja "terveellisemmiksi".

Seuraavan sukupolven OTC-kuulolaitteiden kehittämisen toteutettavuus

Nykyinen ydintekniikka kuulolaitteet ei voi vielä tukea uusien OTC-kehitystarpeita kuulolaitteet; nykyinen tekniikka ratkaisee "kuulon välttämättömyyden" ja jättää huomiotta "kuulon kuulemisen"; lisäämällä muita toimintoja (kuten terveyden seuranta) .Voi tehokkaasti muuttaa kuluttajien stereotypioita kuulolaitteet.

Paras OTC-kuulolaitteiden toimittaja Kiinassa

Huizhou Jinghao lääketieteellinen tekniikka, LTD. on ainoa luettelossa kuulolaitteet/ kuulovahvistimen valmistaja Kiinassa, ole kuuluisa tarjoamalla hyvää laatua ja hyvää hintaa kuulolaitteet/ kuulovahvistin.
Jinghao Medical läpäisi BSCI-, ISO13485-, ISO9001-, C-TPAT-, SQP-, CVS HEALTH- ja muut tarkastukset sekä kaikki tuotteet, joilla on CE-, RoHS- ja FDA-sertifikaatit. Jinghaolla on yli 30 kokenutta insinööriä T & K-osastolla, ja sillä on kyky tehdä ODM- ja OEM-projekti.
Tyypillinen OTC Kuulolaitteet Asiakkaita ovat CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPAN) jne.

Yhteenvetona

OTC / DTC-markkinoiden potentiaali on valtava. Kuulolaitteiden valmistusteollisuuden on vielä löydettävä tuote, joka todella reagoi. Kuluttajien stereotypioiden ratkaiseminen on ennakkoedellytys markkinoiden voimakkaalle kasvulle. Vain läpimurtot ydinteknologiassa voivat luoda innovatiivisia tuotteita ja avata OTC-markkinat.

Kaikki 10 tuotetta

Näytä sivupalkki